国产狂犬病疫苗的逆袭之路：技术创新与全球布局

　　在狂犬病疫苗领域，中国曾长期面临进口疫苗占据主导的局面[1]。然而，近年来，以卓谊生物为代表的国内疫苗企业通过技术创新与国际化布局，正逐步改写行业格局，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

　　工艺突破：以安全标准重塑行业门槛

　　卓谊生物的核心竞争力之一在于其生产工艺的创新。该公司自主研发的“无抗生素添加的狂犬病疫苗制备工艺”（专利号：ZL202011330611.4），是目前国内唯一获得相关发明专利的技术。该技术彻底消除了传统疫苗中抗生素残留可能引发的过敏风险，其产品说明书中无禁忌提示，显著提升了接种安全性。

　　此外，卓谊生物采用世界卫生组织（WHO）推荐的Vero细胞基质，并严格控制在140代以内的低代次细胞培养技术。经中国药品生物制品检定所检验，其产品无致瘤性风险，且连续30批次批签发效价均优于注册标准和药典标准。相较传统地鼠肾细胞和二倍体细胞技术，Vero细胞不仅符合WHO标准化生产要求，还可通过生物反应器实现规模化培养，进一步提升产能稳定性。

▲图为中国药品生物制品检定所检验报告

　　程序优化：灵活免疫方案满足多元需求

　　在免疫程序上，卓谊生物的2-1-1四针法曾引发行业关注。针对外界对四针法不良反应率的担忧，其三期临床试验数据显示，该方案与传统五针法的总不良事件发生率无显著差异。新方案将接种周期从28天缩短至21天，减少一剂接种次数，尤其适合需快速完成暴露后预防的人群。

▲图为卓谊生物2-1-1免疫程序三期临床试验数据

　　全球布局：中国标准迈向国际市场

　　位于吉林长春的北湖疫苗项目基地，是卓谊生物国际化战略的重要支点。该基地按照WHO预认证（PQ）标准建设，年产能达数千万支，不仅满足国内需求，还成为国产疫苗“出海”的跳板。目前，卓谊生物产品已出口至乌兹别克斯坦、老挝等国，并在孟加拉国、菲律宾等国获得注册许可。

　　业内人士指出，卓谊生物的成功源于“研发为核、质量为基、市场为锚”的战略。自2005年成立以来，该公司通过与国内外科研机构合作，构建了完整的专利技术体系与药物警戒体系，为国产疫苗的全球竞争力提供了范本。

　　参考资料：

　　[1] 《疫苗与科学》相关行业分析报告

　　[2] 国家药品监督管理局药品审评中心《疫苗生产用细胞基质的技术审评一般原则》（2005年）

　　—— 关于卓谊生物 ——

　　卓谊生物是一家从事疫苗产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），该产品系公司自主研发，具有不添加抗生素及防腐剂、过敏反应发生率低等优点。

　　卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。

　　卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念，致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！