2025年的全球医药创新版图上,一场围绕双抗赛道的“军备竞赛”正在激烈上演。当辉瑞、艾伯维、百时美施贵宝等跨国巨头纷纷将目光投向中国时,三生制药与辉瑞达成的15亿美元首付款交易,不仅创下中国创新药出海首付金额的历史纪录,更可以说是中国药企从“全球创新参与者”升级为“核心赛道定义者”的标志性事件。在这场巨头纷争中,这笔创纪录的首付背后,藏着全球医药产业分工重构的深层逻辑。 时间拉回2025年5月,三生制药对外宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获得辉瑞全球独家开发、生产及商业化授权,交易首付款高达15亿美元(含12.5亿美元现金、1亿美元股权合作及1.5亿美元市场选择权)。这一金额不仅让三生制药稳居2025年中国创新药出海首付款榜首,更将中国创新药单品种授权的首付门槛提升至新高度,远超同期信达生物12.8亿美元、恒瑞医药7.99亿美元的累计首付规模。彼时,全球医药圈尚未充分意识到,这笔交易将成为双抗赛道全球竞争格局的“分水岭”。 要理解这笔15亿美金首付的分量,首先需要看清全球创新药赛道的“供需失衡”。近年来,PD-(L)1单抗作为肿瘤免疫治疗的基石药物,已陷入专利到期、竞争白热化的困境,全球药企急需寻找下一代核心疗法。PD-1/VEGF双抗因能同时阻断免疫抑制通路与血管生成通路,被视为最具潜力的下一代肿瘤治疗方向,有机构测算其全球市场规模有望突破1300亿美元。而中国药企在这一赛道的布局堪称“先发制人”,全球29款PD-1/VEGF双抗中,七成来自中国企业,形成了独特的“中国创新引领全球赛道”格局。 三生制药的SSGJ-707之所以能获得辉瑞的重金下注,核心在于其扎实的临床数据支撑。在2025年美国摩根大通医疗健康年会上,三生制药公布的一线非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据显示,SSGJ-707单药治疗的客观缓解率(ORR)接近同类竞品的两倍,疾病控制率达到100%,展现出显著的疗效优势。这一数据让SSGJ-707成为仅次于康方生物依沃西单抗的全球第二梯队双抗产品,也让辉瑞看到了在双抗赛道弯道超车的可能。就在交易达成后不久,辉瑞迅速启动全球多中心Ⅲ期临床试验,2026年1月已完成转移性结直肠癌适应症的首例患者入组,同时计划年内推进五项Ⅲ期临床,覆盖肺癌、子宫内膜癌等多个适应症,临床推进力度远超常规创新药项目。 对辉瑞而言,15亿美元的高额首付绝非冲动之举,而是应对“专利悬崖”危机的战略必然。据OVA数据预测,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,而跨国药企内部研发效率持续下滑,外部引进优质管线已成为维持增长的核心策略。在中国创新药出海浪潮中,PD-1/VEGF双抗已成为跨国巨头的“必争之地”,百时美施贵宝此前以百亿美元从BioNTech收购中国药企普米斯的双抗产品,艾伯维也在2026年初以56亿美元拿下荣昌生物同类产品的海外权益,这些交易与辉瑞的布局共同构成了跨国巨头“抢滩中国创新”的全景图。 从中国创新药产业发展的视角来看,三生制药的15亿美金首付具有里程碑式的意义。它标志着中国创新药出海已从早期的“权益出让换资金”模式,升级为“核心价值输出换全球合作”的新阶段。在早期出海阶段,中国药企常以“低首付+高里程碑”的方式寻求合作,本质上是被动承担研发风险;而三生制药能获得占比高达24%且不可退还的高额首付,意味着中国创新药的临床价值与研发质量已获得全球顶级药企的实质性认可,行业逻辑正从“规模出海”转向“价值出海”。 更值得关注的是,这笔交易正在推动中国创新药生态的良性循环。15亿美元的即时现金流可以助力三生制药持续投入CLF2专利平台的升级,加速更多双抗、ADC等前沿产品的研发。同时,头部企业的成功出海案例也为行业树立了标杆,带动资本市场对创新药企业的估值重构,形成“优质研发→高额交易→资本反馈→更多研发投入”的正向循环。2025年中国创新药出海总交易额突破1356亿美元、总首付规模达70亿美元的成绩,正是这种良性循环的集中体现。 如今,SSGJ-707的全球Ⅲ期临床正在顺利推进,三生制药作为中国内地的首选生产商,将深度参与这款产品的全球供应链体系,这也标志着中国药企不仅能输出研发成果,更能参与全球创新药的生产与商业化分工。随着更多中国双抗产品进入全球临床后期,中国有望从“双抗研发大国”升级为“全球创新药策源地”。 数据来源:医药魔方NextPharma®全球新药数据库、OVA行业报告、36氪、中国经济网、中国财富网公开报道 |