近日，美国天然产品协会（NPA）官网更新一则重磅消息：因FDA今年4月启动大规模裁员，导致人手不足、项目推进受阻，原定于7月31日对NMN的合法性裁决被迫延期至9月30日！ 这意味着至少在9月30日前，NMN仍可合法在美国市场销售！这场持续数年的“监管拉锯战”，再次因FDA的内部问题按下暂停键。
一、NMN在美国监管的“一波三折”，事件经过介绍 2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）将NMN批准为新膳食成分（NDI），这意味着NMN获得了作为膳食补充-剂在美国市场销售的许可。 2022年11月，FDA的态度发生了转变，宣布NMN不得再作为膳食补充剂在美国市场销售。其理由是NMN已被授权作为新药（IND）进行研究，这一情况触发了《联邦食品、药物和化妆品法》（FDCA）中的 “药物排除条款”。 FDA称，NMN最初是作为新药来开展研究的，所以禁止将其用于膳食补充剂。 FDA因其在解读《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）中药物排除规则时，被指存在双重标准，而且在涉及 NAC、CBD 和NMN等成分的解释上模糊不清，这也使其遭到了补充剂行业专家的批评。 之后，美国膳食补充剂行业协会负责任营养委员会（CRN）向FDA提交了公民请愿书，其中提出了两项诉求：一是请求确立 “成分双轨制”，允许同一种成分同时存在于药物市场和补充剂市场；二是要求FDA对其关于药物排除的解释提供更明确的说明。 2024年8月，天然产品协会（NPA）就此事起诉FDA，FDA对NMN适用药物排除规则属 "违法的追溯性执法"。要求其“停止对NMN实施《联邦食品、药品和化妆品法》违法的追溯性适用”。 2024年10月，根据美国哥伦比亚特区地方法院的文件，法院中止了诉讼程序，要求FDA在 90日内对NPA的法定请愿作出回应，而该请愿特别要求FDA就有关NMN的决定提供明确的说明。
就此，FDA回应称：“我们一直在持续、勤勉地准备对公民诉求的回应，但由于一些突发情况，FDA无法在 2025年7月底前完成回复。这些突发情况包括FDA相关部门出现了大规模裁员（被裁员的包括对请愿中提出的具体问题具有专业知识，以及负责协调CDER对回复意见的员工）。裁员后留任的员工不得不承担被裁员工的工作，导致回复不及时。” 目前，FDA预计将于9月30日对NPA的公民请愿作出回复。 二、全球NMN市场格局：W+端粒塔NMN以技术壁垒垄断79%份额，成冠军品牌 在NMN行业的“混战”中，根据国际NMN市场份额占比来看，头部品牌W+端粒塔依旧以绝对优势稳坐全球销量冠军宝座，据2025年7月最新数据显示：其第五代PLUS系列复购率达100%，全球销量占比高达79.3%，在2025年1-7月份登顶榜首，远超第二名37%。 连续三年蝉联京东抗衰老类目“日榜、周榜、月榜”三冠王，热度远超其他品牌，成NMN行业TOP1冠军品牌。
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