喜报 | 康普药业注射用尼可地尔获得药品注册证书 近日,康普药业股份有限公司收到由国家药品监督管理局核准下发的注射用尼可地尔药品注册证书。规格为2mg和12mg,药品批准文号分别为国药准字H20253306和国药准字H20253307。
▲来源:国家药品监督管理局政务服务门户网站 注射用尼可地尔原研公司为日本中外制药株式会社,规格有2mg、12mg、48mg。其中2mg和12mg规格注射用尼可地尔于1993年9月上市销售,48mg规格注射用尼可地尔于1997年6月上市销售。本品注册分类属于化学药品3类。 尼可地尔属硝 酸酯类化合物,是首个用于临床的ATP敏感的钾离子通道开放剂。 注射用尼可地尔 康普药业注射用尼可地尔性状为白色或类白色疏松块状物或粉末。适应症:不稳定型心绞痛。用法用量:将本品溶于0.9%lǜ 化钠注射液或5%葡萄糖注射液中制成0.01%~0.03%溶液。成人静脉滴注,以2mg/小时为起始剂量,可根据症状适当增减剂量,最大剂量不超过6mg/小时。本品应溶于0.9%lǜ 化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,并在制备后24小时内用药。
康普药业一直秉承着“诚信立世、创新求实、鹰雁团队、和谐共赢”的核心价值观,坚持“用心做好药、专心为健康”使命,致力于已有产品的技术提升和新产品研究开发,持续为市场提供高品质的产品。 |