12月13日,2023版国家医保目录正式公布。据了解,此次调整共计126种新药进入医保,含105种独家药品和21种非独家药品。 本次恒瑞医药另有4款产品通过“简易续约”、“谈判续约”及“调入常规”的方式完成了适应症准入和续约。其中,氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)通过“简易续约”纳入新版目录。 近年来,氟唑帕利已取得多项重要成果,2020年12月14日,氟唑帕利凭借Ⅱ期FZOCUS-3研究(编号:FZPL-II-OC)的优越数据,获批用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。2021年4月被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)2021版卵巢癌指南。 2021年6月22日,氟唑帕利(艾瑞颐®)新适应症申请正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,这是氟唑帕利在国内斩获的第二个适应症,足见其优异的临床价值。 2021年12月3日2项适应症进入新版国家医保药品目录后,在2021年12月21日,氟唑帕利又被纳入中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会(CGCS)的最新一版指南《中国卵巢上皮性癌维持治疗指南(2022版)》,推荐氟唑帕利用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。 此外,氟唑帕利在前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等瘤种领域也进行了广泛布局,通过20余项临床研究深挖药物更多治疗潜力,助力破解临床诊疗困境。除用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在III期临床研究阶段,另有多种联合治疗方案,包括与阿比特龙、与SHR-A1811、与mFOLFIRINOX等联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。 |