苏州中化药品工业有限公司伐沙班片(商品名:三通定®)于2024年6月获批上市,视同过评。 静脉血栓栓塞性疾病是导致全球致残致死的主要病因之一,传统抗凝药物华法林存在治疗窗窄、需频繁监测等局限。利伐沙班是国内外权威指南推荐的主流抗凝药物。国际多中心研究显示,该药物在预防关节置换术后深静脉血栓、降低非瓣膜性房颤卒中风险等方面疗效与华法林相当,且大出血风险显著降低。 利伐沙班为全球第一个上市的Xa因子抑制剂,其选择性地阻断Xa因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶III)以发挥活性,具有“简便抗凝 安全高效”的治疗特点,免除了常规凝血监测,显著提升用药便捷性。
“热情、创新、关怀、健康”,做“华人世界值得信赖的健康事业”是苏州中化药品工业有限公司的核心价值。苏州中化药品具有优秀的研发、生产能力,是国内较早通过GMP认证的制药企业之一,采用较先进的设备和检验仪器,依托台湾中国化学制药研究所的实力,整合两岸研发资源。三通定®(利伐沙班片)生产线通过“医药品 外国制造业者认定证”,此证件是苏州中化药品工业有限公司进入日本药品市场的“通行证”,不仅体现了其生产能力的国际合规性,也是其药品安全有效的保障。三通定®(利伐沙班片)的上市销售,为临床及患者提供了抗凝治疗的品质药物之选! |