双项满分！云康tNGS实力通过HPV基因分型与E6/E7 mRNA室间质评

　　近日,2025年室间质量评价结果相继公布,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)和上海市临床检验中心(SCCL)均在列。云康集团旗下广州达安临床检验中心表现出色,其生殖道感染常见病原体靶向测序(tNGS)检测项目,在HPV基因分型及高危型HPV E6/E7 mRNA评价中双获满分,尽显技术实力与质量可靠性。

　　HPV(人乳头瘤病毒)家族包含200余种型别,按致癌风险可分为高危,中危,低危三类。其中,高危型HPV是宫颈癌等生殖系统癌症的主要诱因,低危型则多与尖锐湿疣等良性病变相关。鉴于其对健康的严重危害,宫颈癌筛查对女性健康防护至关重要。2021年世界卫生组织指南推荐以HPV DNA检测作为主要筛查方式;2023年我国国家卫健委明确,宫颈癌筛查应重点检测14种高HPV型别(包括HPV16、18、31、33、35、39、45,、51、52、56,、58、59、66、68).

　　HPV DNA检测虽因高灵敏度而被广泛运用,然而其核心局限也很明显,即难以区分一过性感染和有致癌可能的持续性感染。不少女性查出“阳性”后焦虑不已,却不知有些感染能自行好转,无需过度治疗,这还引发了不必要的阴道镜检查和过度治疗。

　　在此情形下,精准识别高风险人群的检测手段迫在眉睫,HPV E6/E7 mRNA检测便是有效方案。

　　当HPV病毒整合入宿主细胞基因组并发展为持续性感染时,会持续表达E6/E7致癌蛋白,通过降解抑癌蛋白干扰细胞正常凋亡,推动癌变进程。因此,检测E6/E7mRNA表达水平,能直接反映病毒致癌基因的活跃状态,将筛查重点从“是否感染”升级为“感染是否具备致癌活性”,让宫颈癌风险管理更精准。

　　生殖道感染病原体靶向测序(tNGS)

　　云康推出的生殖道感染常见病原体靶向测序(tNGS)项目,精准满足了这一需求,其核心优势尤为显著:

　　HPV基因分型检测

　　精准识别高危型别,提示风险层级

　　覆盖14种高危型、5种中危型及13种低危型HPV,全面分型,帮助评估个体风险,避免因检测不全导致的盲目恐慌,为后续干预提供精准依据。

　　高危HPVE6/E7mRNA检测

　　评估病毒致癌活性,识别“潜伏危机”

　　同步检测E6/E7mRNA表达水平,直接反映HPV的致癌潜能,辅助判断感染是否具有进展为癌变的可能性,助力早筛早治。

　　多种病原体并行检测

　　一管样本全面筛查,筑牢生殖道健康防线

　　除HPV外,该项目还涵盖细菌性阴道病相关细菌、念珠菌、阴道毛滴虫、淋病奈瑟菌,衣原体、支原体等常见病原体,可同步诊断多种生殖道感染,如细菌性阴道炎,外阴阴道假丝酵母菌病,宫颈炎和性传播感染,实现“一次检测,全面评估”。

　　此次云康双项室间质评斩获满分,不仅彰显了权威机构对其检测技术与质量管控的高度肯定,更是其守护女性生殖道健康的有力证明。未来,云康将依托精准检测技术,为女性提供更值得信赖的健康筛查,全力筑牢宫颈癌防控的第一道坚实防线。(图片由云康集团提供)